Anvisa aprova ‘caneta emagrecedora’ nacional

26 de maio de 2026 § 2 Comentários

A Anvisa aprovou o registro do Ozivy, primeira versão brasileira das chamadas “canetas emagrecedoras”.

Trata-se de um medicamento à base de semaglutida que será produzido pela farmacêutica brasileira EMS.

A autorização, concedida na modalidade de desenvolvimento abreviado — aplicada a medicamentos com substâncias já conhecidas que precisam comprovar segurança, eficácia e qualidade — veio poucos meses após o fim da patente da Novo Nordisk no Brasil.

O interesse pelas canetas cresceu após o sucesso comercial de produtos como Ozempic e Wegovy, desenvolvidos para os tratamentos de diabetes tipo 2 e obesidade.

A decisão seguiu meses de avaliação técnica da molécula, considerada complexa pela agência, e ocorreu após análises rigorosas; pedidos semelhantes já tinham sido rejeitados em abril por falhas documentais.

A Anvisa classificou a semaglutida entre medicamentos sintéticos e biológicos, que devem cumprir exigência regulatória mais detalhada.

O registro do Ozivy vale até junho de 2036.

Foram autorizadas diversas apresentações para aplicação subcutânea: solução injetável de 1,34 mg/ml em cartuchos de 1,5 ml (vendidos em uma ou duas unidades) e em cartuchos de 3 ml (uma ou duas unidades).

A empresa também poderá comercializar versões com canetas aplicadoras e agulhas.

O Ozivy ainda não tem data de lançamento.

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